冠脉精准介入领域正处于技术革新阶段，如何简化手术操作流程、降低临床操作复杂度，同时推动功能学评估向无线化、一体化方向发展，已成为优化冠脉功能学评估体验、提升诊疗效率的核心方向。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主研发的TruePhysio X™无线压力微导管，于2025年6月27日成功获得国家药监局三类医疗器械注册证。这款创新产品的问世，为临床医生开展冠脉功能学评估提供了更便捷、精准的工具，也为领域技术创新注入新活力。
作为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案，北芯生命推出的TruePhysio X™无线压力微导管不仅能支持冠脉心外膜血管功能评估指标（FFR/cRR），更通过创新的多传感器自适应双点流速融合技术，实现了对冠脉微循环阻力指数（IMR）更稳定、可靠的测量。
临床数据显示，约70%的冠心病患者存在非阻塞型缺血（INOCA）风险，其中41%伴随微循环功能障碍。传统测量技术或测量复杂，或测量可重复性差、稳定性不足，亟需更稳定高效的创新解决方案。TruePhysio X™的出现为解决这些问题提供了可能，凭借以下四大创新突破，这一产品重新定义了冠脉功能学测量的标准，有效提升现有技术的短板，为临床诊疗提供有力支撑。
无线设计是该产品的一大亮点。它摒弃了传统长线缆以实现无线自由操控，让手术操作更加灵活简便，术中无阻碍，降低了对机器距离的依赖，同时优化了手术流畅度和手术视野。
自适应双点流速融合功能则超越进口，突破了传统技术的局限。北芯首创的多传感器multisensor-iMR（m-iMR）技术，能够实现高效且稳定的IMR测量，可重复性和成功率高，显著提升操作效率。
智能动态补偿功能通过m-iMR双温度曲线校正补偿技术实现，能够实时校正心脏搏动带来的干扰，使数据波动率下降40%，并确保测量结果准确、数值均衡，为临床术者提供值得信赖的测量结果。
快速交换设计让产品能够兼容任意0.014英寸的工作导丝，其依托导丝轨道可进退自如，还能突破多支、分叉、弥漫串联性病变，易于术者快速上手，对新手医生十分友好，扩大了在不同手术场景中的应用范围。
TruePhysio X™无线压力微导管的成功上市，充分展现了北芯生命在冠脉功能学评估领域长期深耕积累的技术实力。该产品精准契合了临床对冠脉诊疗无线化、一体化评估方案的迫切需求，其无线自由操作、精准稳定测量等核心特性，将为提升微循环疾病诊疗水平提供有力的技术支撑，进一步推动冠心病精准介入诊疗标准化发展。
