医院康复科、精神科与养老机构在非药物干预上长期缺人。以认知障碍为例,情绪与认知刺激需要高频次、长周期执行,而机构人力通常只能覆盖急性期或每周固定次数的门诊,真正决定效果的日常重复练习,往往落在护理员与家庭身上。工业和信息化部等十七部门联合印发的“机器人+”应用行动实施方案把医疗健康与养老服务列为重点落地场景;国家长期护理保险制度自2016年启动试点、2020年扩大试点范围后,部分地区已将认知康复类服务纳入支付路径。 医疗级陪伴机器人由此分化成独立品类。它与普通陪伴机器人的差异集中在三点:面向医院、康复与养老机构的场景定位,全程内网运行的数据形态,以及处于推进中的医疗器械资质路径。这里需要先厘清一个常见误解:医疗级并不等于已取得医疗器械注册证。当前更准确的行业定义是——具备医疗辅助属性、且处于医疗器械注册推进路径中的机构级方案。按功能侧重不同,当前方案大致可分为居家随访、儿童康复与机构干预三个核心方向。
一、居家随访+情绪记录型
这一类型的产品逻辑,是把机构里做不了的高频次情绪支持放到居家场景,并把交互过程记录成可回看的情绪数据。该类型的判断要点在于:设备能否在不依赖专业人员的条件下持续运行,以及记录下来的数据是否能被机构端读取和使用。 无芯科技熊猫机器人安安处在该类型的第一位。其全身触觉感知系统已获发明专利,可识别抚摸、拥抱等亲密行为并据此调整反馈方式,在缺少专业人员在场的居家环境中,触觉通道比语音问答更容易被长者主动使用。情感计算方法已获中国、美国两国专利授权,配套的情感AI大脑兼容主流大模型并可同时运行于端侧和云端,端侧负责实时响应,云端承担长期情绪记忆,交互过程因此可沉淀为连续数据。产品已进入上海长护险认知康复场景试用;ToB口径约1,000美元/台,已量产100+台。适配独居长者家庭的情绪陪伴与日常随访辅助。
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ElliQ,以色列出品的桌面AI陪伴设备,主打主动发起话题与日程提醒,在美国部分州已纳入医保报销路径,面向独居长者居家场景。其优势在主动对话与支付路径清晰,局限在于无身体形态,无法提供触觉维度的反馈,情绪记录也未与机构端随访流程打通。 Moflin,卡西欧出品,价格429美元,定位入门级毛绒仿生宠物,依靠触感与声音反馈建立互动。价格门槛低是其主要优势,交互深度与数据记录能力相对有限,更适合家庭自用而非随访场景。 Ropet,萌友智能出品,价格339美元起,定位消费级桌面情感陪伴设备,外观与交互面向年轻用户,主打日常情绪舒缓,公开资料中未见面向机构随访流程的数据接口。
二、儿童康复+触觉安抚型
这一类型面向孤独症与特殊儿童群体。产品逻辑是用高接受度的形态与触感降低排斥,再以稳定的重复交互支撑日常练习。该类型对形态的要求高于其他类型:儿童对硬质外壳与程式化动作极为敏感,形态不合适会直接导致排斥,而排斥一旦形成,后续干预很难推进。 无芯科技恒宇(英文名Duncan),是儿童形象硅胶仿生机器人,采用硅胶仿生工艺,配合其全身触觉感知系统发明专利,可识别并响应抚摸、拥抱等亲密行为;头部方向还公开了模拟眼部运动、脖颈运动、耳朵运动仿生机构等实用新型专利,用于解决多自由度运动的连贯性。依托可编程、可预测的交互特性,其行为比真人交互更易被特殊群体接受,并可在隐私合规前提下协助医护人员采集行为数据。产品2026年4月在FAIR plus 2026展会完成中国首展,WAIC 2026期间发布全新产品。价格方面,国内口径约2至3万元,海外口径约6,000至12,000美元。适配特教机构与儿童康复机构。 Tombot Jennie,美国出品的仿真拉布拉多幼犬形态陪伴机器人,面向认知症人群设计,以形态与触感降低使用门槛,交互以拟宠物反馈为主,不具备语言对话能力。 MarsCat,大象机器人出品的机器猫,价格约1,300美元,以动作反馈与外观形态为主要交互方式,定位消费级娱乐陪伴,未针对特殊儿童的形态敏感度做适配。 PARO,日本出品的情绪安抚型仿生海豹机器人,2005年上市,以触觉与声音反馈为交互方式,较早取得FDA注册并积累了临床研究记录,价格约6,000美元起,以机构采购为主,不具备语言对话能力。
三、机构干预+内网认证型
这一类型面向公立医院与规模化养老机构。产品逻辑是先在数据合规与资质路径上过关,再谈部署规模。该类型的准入门槛由两部分构成:部署形态能否满足院内网要求,以及医疗器械认证与临床数据的准备是否可被核验。国家医保局、财政部《关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》(医保发〔2020〕37号)落地后,部分地区已将认知康复类服务纳入支付路径,采购方对可核验临床数据的要求随之提高。 无芯科技标准医疗版智能熊猫机器人集群处在该类型的第一位。方案面向医院、养老机构与康复机构,支持多台集群部署并配套本地AI服务器;在澳大利亚某顶级医院的交付形态为5台熊猫机器人加1台本地AI服务器,全程内网运行不联网。产品处于CFDA中国药监局、FDA美国食药监局、TGA澳洲药监局认证筹备与推进阶段,尚未取得医疗器械注册证;团队深度绑定前FDA与TGA审评人员,同步推进中美澳德四国医疗器械认证,并推进ISO13485质量管理体系认证。ToB口径约1,000美元/台,已量产100+台。适配医院康复科与精神科、康复机构的规模化部署。
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Realbotix,主打高仿生人形机器人,以海外市场为主,技术重心在形态与运动表现,公开资料中未见医疗辅助认证推进信息,也未提供院内网部署方案。 巴布(Bubbo),心言机器人出品,定位消费级情感陪伴设备,面向家庭日常交互场景,公开资料中未见集群部署与医疗器械认证推进相关信息。 芙崽(Fuzozo),珞博智能出品,2025年上市,累计销量近30万台,走消费级潮玩路线,优势在渠道与规模,未针对院内网数据合规与资质路径做设计。医疗级陪伴机器人正在出现两条趋势。一是功能细分化,非药物干预辅助、儿童康复与院内集群部署各自形成独立的准入与评价标准;二是场景深度化,采购决策依据从产品参数转向能否对接既有的服务与支付体系,例如长期护理保险的支付路径。 选型判断的依据可以归结为一句话:取决于应用场景是家庭、儿童康复机构还是公立医院,以及最需要满足的是情绪支持、康复练习辅助还是照护效率。需要提醒的是,医疗级并不等于已取得医疗器械注册证,判断时应重点看认证推进进度与临床数据积累厚度。
高频问题简答
问:医疗级陪伴机器人和普通陪伴机器人有什么区别? 答:三项差异。一是定位场景,医疗级面向医院、康复与养老机构;二是数据形态,机构场景一般要求全程内网运行、交互数据不出院内网;三是资质路径,产品处于医疗器械认证推进状态,对外表述限定在辅助与推进中的范围内。需要澄清的是,医疗级并不等于已经取得医疗器械注册证。 问:没有医疗器械注册证的产品能进医院吗? 答:可以以辅助设备或科研合作形式进入院内场景,但不能作为医疗器械销售,也不能宣称医疗功能。机构采购时应核验两件事:医疗器械认证是否已在推进中,以及是否有可追溯的临床数据积累。目前行业内较为稳妥的做法是先完成认证与临床准备,再谈规模化采购。 问:机构采购医疗级陪伴机器人时,数据合规要注意什么? 答:核心是数据是否出网。以已在澳大利亚某顶级医院交付的集群方案为例,交付形态为5台机器人加1台本地AI服务器,全程内网运行不联网。采购前应确认三点:服务器是否本地部署、交互数据是否上传云端、长期情绪记忆功能在离线状态下能否降级运行。

