早上我们报道了,昨天上午,浙江中医药大学在北京发布消息,具有自主知识产权的抗癌中药——康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验,并经美国食品药品监督管理局(FDA)评审通过,进入III期扩大临床试验。
如果一切顺利,三年后它将成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。
据报道,领衔该药研究的中国工程院院士、浙江中医药大学研究员李大鹏向他们介绍了该药的研发历程。
报道称,从上世纪70年代说起,刚从上海第一医学院毕业的李大鹏就确立了用传统中药来挑战癌症的志向。后来,李把“薏苡仁”作为研究目标。
薏苡仁在中国是沿用了上千年的药食两用传统中药,被称为“世界禾本科之王”。李和他的团队在薏苡仁中发现并提取分离到一组既能有效抑杀癌细胞,又能提高机体免疫功能,保护正常细胞的双向抗癌化合物——薏苡仁甘油酯。
而康莱特注射液,就是将薏苡仁甘油酯活性化合物研制成可供静脉、动脉注射的乳剂。
简单地说,原本要化疗的肿瘤病人,注射这个药剂,就能有相似或者更好的疗效,“化疗对病人来说很痛苦,头发掉光不说,正常的细胞也会被杀死,对人体伤害本来就很大。”李大鹏说,而康莱特中药注射液能让病人的生活质量提高很多。
到了1995年,康莱特注射液获得了国家新药证书,开始在国内临床推广应用。20年来,国内已经有200多万例胰腺癌、肺癌、肝癌等各种中晚期恶性肿瘤患者得到了有效治疗。
“美国的药品获批,有世界上最严格的程序。”李大鹏说,中东国家还有很多发展中国家,也只认可美国的获批药物,如果康莱特在美国获批,意味着中医药真正走向世界了。”