几个月前,媒体报道了中国正在研发的“万能”流感疫苗,可以实现打一针终身抗流感,体现了我国疾病控制的实力,现在看来不止于此。
来自京华时报和新华网的最新消息,由第三军医大学自主研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗近日得到国家食药监总局批准,进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究。 报道称, 金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一。2008年,第三军医大学科研团队在国内率先启动对金黄色葡萄球菌疫苗的研究,大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明,该疫苗保护率大于85%。
三期临床获批后,该疫苗将在18岁-59岁易感人群中进行试验。
据悉,“超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成脓疮和毒疱,甚至导致肌肉坏死,目前几乎无药可用。世卫组织研究报告指出,如果“超级细菌”得不到有效遏制,全球每年可能造成1000万人死亡。
PS:药物临床试验一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV期临床试验和药物生物等效性试验,Ⅲ期为治疗正确阶段,Ⅳ期则是在获批上市后的进一步研究。