近日，据报道，美国食品和药物管理局（FDA）将召回部分常用的胃灼热药物，其中包括Zantac（善卫得）的仿制药，因为这些药物可能含有少量可疑致癌物。
这种物质被称为N-二甲基亚硝胺（NDMA），是一种可以在水和食物中发现的环境污染物，被世界卫生组织列为“可能的人类致癌物”。
据悉，此前微量NDMA的出现已经导致多种血压药物的召回，如缬沙坦和氯沙坦。而NDMA在Zantac仿制药中的潜在存在于9月份首次宣布。
FDA周四宣布了新的召回计划，其中包括Appco Pharma生产的“所有数量和批次”的150毫克和300毫克盐酸雷尼替丁胶囊，有效期为2021年4月/5月；以及相同剂量的“所有未过期批次”由Northwind Pharmaceuticals生产的雷尼替丁片。两家公司都尚未收到与药物有关的“不良事件”的任何报告。
据了解，雷尼替丁减少胃酸的产生量。非处方雷尼替丁被批准用于预防和缓解胃灼热，处方雷尼替丁被批准用于多种用途，包括治疗和预防胃溃疡和肠溃疡，以及治疗胃食管反流病。
