5月23日,据报道,据参与英国牛津大学新冠疫苗研制的研究人员称,CVID-19疫苗试验进展顺利,并将进行人体试验。
牛津大学疫苗小组负责人安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)教授说:“临床研究进展非常顺利,我们现在正在启动研究,以评估疫苗在老年人中诱导免疫反应的效果,并测试它是否能在更广泛的人群中提供保护。我们非常感谢试验志愿者的大力支持,帮助测试这种新疫苗是否能保护人类免受大流行性冠状病毒的侵袭。”
牛津大学的研究人员表示,已经在6只恒河猴身上做了动物试验,并成功产生了抗体。ChAdOx1n CoV-19疫苗是由病毒(ChAdOx1)制成的,这一病毒是导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,该病毒已经过基因改造,因此无法在人类中生长。
研究人员已经开始在下一阶段的人体试验中招募COVID-19疫苗,对健康成人志愿者的第一阶段试验从4月份开始,已经完成了1000多次免疫接种,并指出目前正在进行后续研究。
据悉,该阶段的临床研究将总共在英国招募10260名成人和儿童。二期临床研究将扩大接受疫苗接种人群的年龄范围,将有少数老年人和儿童,包括:56-69岁;70岁以上;及5至12岁。针对这些人群,研究人员将评估不同年龄人群对疫苗的免疫反应,以检测老年人或儿童免疫系统的反应程度是否存在差异。
三期临床研究包括评估疫苗如何在18岁以上的大量人群中发挥作用。该小组将评估疫苗能否有效防止人们感染COVID-19 。二期和三期临床研究的成年参与者将被随机分配接受一剂或两剂ChAdOx1nCoV-19疫苗,或者是另一种已经获许可的疫苗(MenACWY),后者将被用作“对照组”进行比较。
为了评估疫苗是否有效,牛津的统计人员将“对照组”的感染人数与接种疫苗组的感染人数进行比较。
值得注意的是,近日有消息称,此前接受该疫苗注射的猴子在接触新冠病毒之后全部感染,并出现了明显的症状。与未接种疫苗的动物相比,在接种猴子中从该位点检测到的病毒RNA的量没有差异。这意味着该疫苗产生的抗体并无法中和病毒,但有迹象表明它可能会降低感染的严重程度。