巴林国家卫生监管局官方宣布,已经正式批准中国国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在该国注册上市。
巴林方面在通报中称,基于中国国药集团新冠灭活疫苗在多个国家的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据的彻底审查和评估,批准其在该国上市。
同时,巴林国家卫生监管局也对这款疫苗研发生产过程、产品稳定性的相关科学数据进行了审查,进一步验证了其质量,并且“遵循药品生产质量管理规范”,“符合国际制药行业标准和巴林国家卫生监督管理局要求”。
此外,巴林免疫事务委员会也批准这款疫苗上市。
据悉,国药集团新冠灭活疫苗的III期临床试验结果显示,在对42,299名接种志愿者进行检测后,其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,预防中度和重度新冠肺炎病例的比例高达100%。
今年9月,巴林也参与了该疫苗的III期临床试验,共有7700多名志愿者报名参与,并提供给抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员紧急使用,巴林王储还以志愿者的身份带头接种。
另外,阿联酋卫生和预防部近日宣布,给予由中国国药集团研发的新冠灭活疫苗正式注册,这是阿联酋政府对该疫苗安全性和有效性的重大信任投票。
声明称,III期临床试验的分析表明,该灭活疫苗对抗新冠病毒感染的有效率为86%,而且没有严重的安全隐患。
在此之前,阿联酋已批准对该国治疗新冠的一线医务工作者紧急使用国药集团的新冠灭活疫苗。
为了确保即将上市的新冠疫苗能够安全、及时地配送,国药控股近日还启动了关于新冠疫苗配送的全国物流演练工作,扎实做好前期各项准备,以确保冷链物流配送全过程安全、高效。
演练涉及应急救援方案及全链条演练流程,覆盖全国31个省、自治区、直辖市,共计40余家省、地市级公司参加,涉及质量、信息、客服、仓储、运输等关键操作环节,包括干线运输和落地配送至各区县CDC或POV的场景。