欧洲药品管理局(EMA)4月9日表示,当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。
在接种强生疫苗的人群中,有4人出现了伴有血小板减少的罕见血栓症状。其中一例发生在临床试验期间。当时,强生公司表示,没有发现证据表明疫苗存在问题。另外三例出现在美国,那里已经有近500万人注射了此种疫苗。
据悉,这是继阿斯利康疫苗之后,欧洲药管局对第二款新冠疫苗审查其接种后出现血栓症状。此前,药管局7日宣布,出现血栓属于接种阿斯利康疫苗的“非常罕见”副作用。目前,欧洲多国已调整阿斯利康疫苗接种人群的范围。
报道称,强生公司在一份声明中表示,该公司正在与世界各地的监管机构合作,评估有关出现血栓症状的数据,并重申接种强生疫苗与出现血栓“目前尚未建立明确的因果关系”。
4月7日,欧洲药品管理局确认阿斯利康疫苗可能导致接种者出现血栓。该组织表示截至3月31日,已有2000万剂疫苗打入人体体内,其中79人在接种第一剂疫苗后出现血栓,这79人中19人不幸身亡。欧洲药品管理局表示,总体来说该疫苗“益处大于风险”。
其实在这之前,法国药品安全局(ANSM)就已经证实,阿斯利康疫苗存在“罕见”风险,会造成非典型血栓。法国近期有多例接种者出现血栓病症,特别是3月12日至18日期间造成2人死亡。
ANSM称,这些罕见的非典型血栓病例有相似的临床图片和发病时间,在疫苗接种后出现血栓的中位时间为8.5天。患者并无特定病史,其中有7名患者年龄在55岁以下,2人年龄在55岁以上。
此外,德国将停止为60岁以下人群接种英国牛津大学与阿斯利康公司研发的新冠病毒疫苗,因为德国政府担心该疫苗会导致罕见但或致命的血栓。