4月25日,时值第35个全国儿童预防接种日,在河南商丘宁陵县,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗I/II期临床试验第一针顺利完成接种。
据介绍,此次重组新冠疫苗I/II期临床试验遵循梯次入组、组间递进的原则,为随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究,主要评价不同剂量重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在3岁及以上健康人群中接种后的安全性、耐受性和免疫原性。
I期临床试验预计入组300人,II期扩大到3280人。
国药集团特意向所有参与临床试验的志愿者致敬:每个你都了不起,正因有了这些志愿者们的加入,我们才有可能尽早地研发出新冠疫苗。
4月9日,国药集团中国生物研究院的基因重组新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件,成为国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,第三个获批临床的新冠疫苗。
4月24日,该疫苗在河南商丘启动了I/II期临床试验。
国药集团中国生物表示,将与河南省疾控中心、宁陵县疾控中心并肩携手,在国家有关部门的监督指导下,有序开展重组新冠病毒疫苗的临床研究工作,全力推进疫苗的大规模临床试验,完成安全性和有效性评价,为疫情防控作出新的更大贡献。