11月10日午后,A股H股生物医药板块均大涨,恒瑞医药一度涨逾9%,,贝达药业、复星医药等个股跟涨,分别报收8.57%和5.12%,这到底是什么消息刺激?
消息面上,为期3天的2021年国家医保谈判正在进行中。其中,抗肿瘤药物PD-1单抗、CAR-T疗法等成为市场关注热点,而PD-1单抗国家医保谈判被安排在今天(10日)。
根据《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,十余款2021年获批上市的品种纳入本次医保谈判,包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ADC、CAR-T药物等。此外,多款国产PD-1抑制剂携带新适应症再次进入医保谈判。本次医保谈判涉及的重点企业包括恒瑞医药、信达生物、百济神州、荣昌生物、贝达药业、复星医药、海思科、浙江医药等。
百万抗癌神药CAR-T首次进入此次医保谈判,引发市场关注。今年6月份,复星医药公告,其控股子公司复星凯特CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批上市。
根据公告,该产品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞,主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤;复星医药获批的适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
目前国内获批上市的CAR-T细胞制品共两款,包括复星凯特的阿基仑赛和药明巨诺瑞基奥仑赛,其中复星凯特的阿基仑赛当前定价120万元。根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
安信证券认为,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计复星凯特的阿基仑赛大幅降价进入医保的可能性较低。
还有机构认为,医保谈判作为药品放量的重要催化剂,是衔接创新药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保的代价为大幅让利,但在量价博弈中,药品往往能享受进院的红利和新增患者需求的提升,最终通过以量换价为品种带来增量贡献。
纵向对比历史医保谈判,2018、2019和2020年谈判的价格整体平均降幅达56.7%、60.7%和53.8%,不同期进行的国家药品带量采购价格的平均降幅接近,均在50%-60%之间。