除了新冠疫苗,对抗疫情还需要解决特效药的问题,我国现在有6种自主研发的新冠特效药,其中一款最快有望在12月底获批上市。
据报道,我国新冠病毒药物研发任务早在2020年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展。目前,多种由我国研发团队自主研发的新冠肺炎有效药物已经用于临床救治中。
据统计,目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。
其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198,已参与到我国700余例患者的救治当中。
同时,由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604,在患者无其他药物可用的情况下,作为“同情用药”在北京地坛医院使用,用药后部分病人已经康复出院。
在国际上,开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权,其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明,普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低78%。
这些新冠特效药什么时候能够上市?抗体药物方面,目前进展最快的是BRII-196和BRII-198两种中和抗体药物。
在我国,研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料,有望12月底前获得批准附条件上市。