HPV,中文名称为人乳头瘤病毒,99.7%的宫颈癌病例与感染HPV有关。最近几年,HPV疫苗一针难求的新闻屡次登上热搜,其中一个重要的原因是,从目前已经获批上市的HPV疫苗免疫程序来看,基本都采用两剂或三剂接种,尚未有单剂接种的。
然而,4月11日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息,WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为,只接种1剂次HPV疫苗,可以产生和2-3剂次同样的免疫效果,可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。
据报道,据世界卫生组织官网消息,SAGE敦促所有国家引进HPV疫苗,并优先考虑多年龄组的漏种和大龄女孩的补种。这些建议将使更多的女孩和妇女能够接种疫苗,从而防止她们患上宫颈癌,及后续由其带来的困扰。
此外,SAGE还建议更新HPV的剂量计划:为9-14岁女孩提供一至两剂量的接种计划;为15-20岁年轻女生提供一至两剂量的接种计划;21岁以上女性提供2剂量接种计划,期间间隔6个月。
截至目前,全球获批上市的HPV疫苗共有5款,分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗,后两家企业均是中国企业。
智飞生物盘中跳水,盘中一度跌超18%,截至收盘,每股报116元,跌14.19%,市值蒸发307亿元,目前总市值1856亿元。
万泰生物一度跌停,最终收跌9.46%,市值蒸发163亿元,目前总市值1564亿元。沃森生物盘中跌超7%,最终收跌3.08%,市值蒸发25亿元,目前总市值786.5亿元。上述三家公司,4月14日市值共蒸发495亿元。
据报道,HPV疫苗分为三种型号,二价、四价和九价,二价适用于9~45岁,可预防HPV16和18,这也是最容易引起宫颈癌的两种病毒;四价适用于20~45岁,可以预防HPV16、18、11、6四种病毒;九价适用于16~26岁,可以预防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九种病毒。因为九价疫苗相对预防的病毒种类更多,因此不少适龄女性更希望尽早接种九价疫苗。
万泰生物14日发布公告,称其公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在目前国家药监政策下,如进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续,需要一定时间,短期内对公司的经营业绩没有重大影响。 “在国家政策变更前,公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售,但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可,在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序,将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。”万泰生物表示。
近年来,随着国内需求爆发,默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增长迅速。根据中检所数据,截至2021年上半年,我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂,较上年同期增长超过400%,不过相对于国内庞大需求群体而言,这一体量仍是杯水车薪。
不过,首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示,其实不推荐盲目去追求接种九价疫苗,更推荐在适龄的时候及时去尽早地接种疫苗。
刘军介绍,接种二价和四价疫苗也能起到很好的预防效果,不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,而错过最佳预防时机。而且,已经接种二价、四价疫苗的女性,后续也可以接种九价。
北京和美妇儿医院百子湾院区院长李红霞表示,HPV的16型和18型是引起宫颈癌主要的病毒,大概70%的宫颈癌都是由这两种病毒的持续性感染所引起的,二价和四价基本上都能起到非常好的预防作用。