从10月底开始,全国多地开始启动“吸入式新冠疫苗”接种工作。11月10日,北京也开始预约接种此种新冠疫苗。
“吸入式”到底是怎么个吸入法?它跟我们之前接种过的新冠疫苗有什么不同?又为什么要使用这种“吸入式”新冠疫苗呢?
这事儿还得从新冠疫苗本身说起。
01、中国目前有多少种新冠疫苗可接种?
中国目前的新冠疫苗,若按技术路线划分,可以分为三类[1]:
灭活疫苗,比如国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗;
腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV);
重组亚单位疫苗,为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)。
吸入式新冠疫苗配套雾化设备(左)和吸入式新冠疫苗接种模拟图(右)。图片来源:cansinotech.com.cn
“吸入式”新冠疫苗其实就是天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗。
这类疫苗本来也是需要“打”(肌肉注射)的疫苗,而“吸入式疫苗”通过创新给药方式,将疫苗的有效成分雾化成微小液滴,并且将固定浓度装入杯中,通过“口腔吸入呼吸道”的方式接种。
与肌肉注射版本相比,“吸入式”版本只是更改了给药途径,制剂配方相同,并且完成接种所需要的剂量仅为肌肉注射版的20%。
02、特殊给药途径 可能有更意外效果
给药量减少了,那保护效果会变差吗?答案是:不会,至少短期内不会。
实际上,吸入式的5型腺病毒载体疫苗在序贯接种中,有更高的中和抗体(Nab)水平。
所谓序贯接种,就是按照一定的接种时间间隔、接种的剂次,采用不同技术路线的疫苗进行加强免疫的一项接种策略。
“打”加强针的直接目的之一就是刺激人体产生更高水平的中和抗体。
换句话来说,吸入式的5型腺病毒载体疫苗作为加强“针”的效果还不错。这又是为什么呢?
《第一财经》曾就这个问题,分别采访过上海公共卫生临床中心转化医学研究院院长、疫苗专家徐建青教授以及中国科学院院士陈凯先教授[2]。
两位专家表示,不同于旨在诱发体液免疫应答的肌肉注射式接种,雾化吸入式加强接种的主要作用是建立起黏膜免疫,从而抑制病毒在呼吸道黏膜表面的感染和入侵。因此,吸入式接种可以作为一种短期内高效的加强免疫的途径。
此外,雾化局部给药的方式,还可以提高肺部药物的浓度。
通过肌肉注射途径系统性给药,药物需要穿过肺血管屏障,循环到肺部产生效果,因此要达到预防或者治疗效果,就需要相对提升给药的剂量。
采用雾化吸入给药,药物可以通过呼吸道到达肺部,无需穿越血管屏障,因此只需要少量药物就能达到效果,这既降低了用药成本,也降低了副作用发生风险。
虽然雾化吸入式疫苗不常见,但其实,雾化吸入给药并不是新鲜事,比如常见的哮喘用药就是这样。
目前也有许多种类的疫苗正在做吸入式开发,例如流感[3]、四价流脑疫苗和已经进入三期临床的13价肺炎球菌结合疫苗[4]均受人关注。
就新冠而言,全球也有多家公司正在研究各式吸入式疫苗(另外还有口服、舌下疫苗在研发中)[5]。
总之,吸入式疫苗的3个特点十分明显:
可以通过特殊免疫途径引起机体响应;
可以快速达到肺部,起效快;
有效减少给药剂量,降低用药成本。
此外,使用吸入式疫苗还可以减少用针,既能避免医护人员受伤,对接种者而言,也更易接受。
03、谁适合接种?要怎么接种?
需要强调的是,吸入式接种适合用于加强免疫,也就是加强“针”。
因此目前,“吸入式新冠疫苗”仅适合18岁及以上,完成2次灭活疫苗注射(不论厂家)或已接种1次腺病毒载体新冠疫苗(肌注剂型)的人群。
从来没有接种过新冠疫苗,或者小于18岁的人群,都无法接种“吸入式新冠疫苗”。
在实际接种中,有一些特殊的步骤,如果不注意,吸入效果可能会大打折扣。
在完成各项登记后,接种者会被带往独立、相对密闭的小空间。
工作人员使用专用的雾化给药装置,将疫苗雾化至雾化杯中,并将雾化杯递给受种者,每次剂量为0.1毫升。
受种者的吸入步骤可简单概括为三步:呼气、吸气和憋气[6]。如下图所示:
吸入式5型腺病毒载体疫苗受种者的吸入操作步骤。图片来源:参考文献[6]
第一步:避开雾化杯,深呼一口气;
第二步:口含雾化杯吸嘴,深吸至杯中无雾;
第三步:憋气至少5秒。
值得一提的是,更多的疫苗品种当然更好,但关键还是需要更多人,尤其是老年人,了解和接受新冠疫苗的接种。
近期,我国新冠疫情形势复杂,病毒变异株传播快,隐匿性强,每日新增的无症状感染者和轻症患者可能早期易隐匿在社区。
所以,老年人感染风险还是在增高的,其中患有慢性病的老年人,又是重症和死亡高风险人群。
因此,我们也需要再次呼吁,为了保护老年人,我们应该抓紧冬季各种呼吸性传染病高发前的这段时间,尽快带家中长辈完成疫苗接种。
参考文献:
[1]国家卫生健康委疾控局,中国疾病预防控制中心.新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)[EB/OL]. http://www.nhc.gov.cn/jkj/s5899tg/202104/1619f941de034452a4b9bcaf307afd79/files/d1e24d944218436d958547240af5fd07.pdf,2021-04.
[2]钱童心.康希诺研究称吸入式疫苗异源加强可有效中和奥密克戎毒株[EB/OL].第一财经. https://m.yicai.com/news/101347478.html,2022-03-14.
[3]石慧洁,奚文韬,张天赫,等.合成生物学与新型给药途径防治流感的综述[J].教育教学论坛,2020.
[4]屠俊.康希诺乘“吸入用新冠疫苗”东风股价却上“过山车”,能否降低病毒传染性成破局关键[EB/OL].蓝鲸财经. https://lanjinger.com/d/195584,2022-11-04.
[5]葛华,蒋丽勇,刘术,等.经口途径COVID-19疫苗产品与技术分析[J].药学学报,2022,57(4):845-853.
[6]吸入式新冠疫苗来了!江苏疾控权威答疑[EB/OL].苏州市人民政府网.https://www.suzhou.gov.cn/szsrmzf/mszx/202211/17d506043593476a8045e86ef32a4903.shtml,2022-11-02.